Cali, agosto 22 de 2026. Actualizado: viernes, agosto 21, 2026 21:25

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De la ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015 (i)

Procesos de gestión de Calidad

Por: Rodrigo García Ocampo
Email: rgarcia@smscolombia.com.co

Los representantes o responsables de los Sistemas de Gestión de la Calidad, SGC, de las organizaciones que dirigen sus procesos de acuerdo al estándar ISO 9001 en su versión 2008, han comenzado o se están preparando para realizar la transición de dicho sistema para adaptarlo a las nuevas directrices que establece la norma en su versión de 2015.

La norma ISO 9001:2015 fue publicada el 23 de septiembre de 2015. A partir de esta fecha, las empresas disponen de un período de tres años para realizar la transición a la versión actual de la norma, es decir, hasta el 23 de septiembre de 2018. De forma que, a partir de ese día, todos los certificados en base a ISO 9001:2008 quedarán anulados y solo tendrán vigencia los nuevos certificados obtenidos en base a ISO 9001:2015.

La nueva versión a nueva norma introduce importantes cambios respecto a sus requerimientos en materia de:

■ Nuevas cláusulas relativas al “contexto organizacional”.

■ Nuevas cláusulas relativas a las necesidades y expectativas de  las “partes interesadas”.

■ Requerimientos relativos a la necesidad de la organización de identificar los riesgos y oportunidades potenciales.

■ Requerimientos relativos al nuevo concepto de “información documentada”.

Para adecuarse al nuevo marco de la ISO 9001:2015, las empresas deberán realizar 10 pasos en su transición que afectará todo la estructura organizacional dado que la nueva versión busca de que el SGC,  se encuentre como parte del plan estratégico, donde el mismo pueda ser percibido y valorado desde lo más alto de la organización, con lo cual, la ISO 9001, se alinea con los requerimientos de otras prácticas estandarizadas como las normas internacionales de información financiera, el modelo COSO para control interno, entre otros. En este artículo compartiremos  los 5  primeros pasos de los 10  a considerar por la empresa en su proceso de transición hacia la ISO9001:2015. Los 5 restantes los discutiremos así:

Paso 1
Definir el contexto de la organización e identificar todas las partes relacionadas: El cambio consiste en que el contextos de la organización,  será la base del SGC. Aquí la empresa debe identificar tanto los factores internos como externo que influyen en el desempeño del SGC, tales como los culturales, sociales, económicos, tecnológicos, legales, etc. De igual manera bajo este paso, debe identificarse todas las partes con las cuales la empresa mantiene relaciones: propietarios, clientes, proveedores, banca, sindicatos, competidores, etc.

Paso 2
Determinar el alcance del SGC: Debe verificarse si el alcance dado al SGC con la versión de 2008, ofrece a la organización el alcance debido, de lo contrario, este podrá ser ajustado en la versión 2015, por tanto, verificar los factores externos como la cadena de suministros, debe ser parte de este análisis en la transacción a la nueva versión.

Paso 3
Demostrar el liderazgo: Bajo la nueva versión de la ISO, los líderes pasan a tener un papel más activo y con mayores responsabilidades ante el SGC. El líder ahora tendrá a cargo las responsabilidades de los objetivos de calidad estratégica, el alcance del SGC y el resultado del mismo; las políticas y procedimientos; la comunicación; la cultura empresarial; el fomento de la calidad bajo un esquema de formación, entre otras.

Paso 4
Alinear los objetivos del SCG con las estrategias de la empresa: Bajo este punto, lo que requiere la ISO 9001:2015, es que los objetivos de calidad han de ser compatibles con el direccionamiento estratégico de la Compañía. Visto de otra manera, con la nueva versión, las organizaciones tendrán que revisar si en su plan estratégico de negocios, los objetivos estratégicos del SGC, se encuentran inmersos y puedan ser medidos.

Paso 5
Evaluar los Riesgos y oportunidades: Bajo la nueva versión los riesgos y oportunidades, deben ser considerados como parte de todos los aspectos del SGC. Así las cosas, para dar cumplimiento con este aparte de la nueva ISO, las Compañías deberán documentar y adoptar un sistema de gestión de riesgos empresariales con el fin de identificar, medir y adoptar planes de acción para minimizar su impacto por siniestro o materialización a través de oportunidades de mejora a sus sistemas de control interno y de sus indicadores de gestión organizacional.

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