Cali, noviembre 10 de 2026. Actualizado: martes, noviembre 10, 2026 17:57
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (agonistas del GLP-1), una clase de fármacos usada en diabetes y para el control del peso, están asociados a un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, una afección ocular rara. Por ello, la agencia requiere que esta información se incluya en la sección “Advertencias y precauciones” del prospecto de estos medicamentos.
La FDA revisó evidencia de ensayos clínicos y estudios observacionales para evaluar la relación entre los agonistas del GLP-1 y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica. En un metaanálisis de 126 ensayos con 134.253 pacientes se identificaron 15 casos probables de esta condición: diez en personas que recibieron agonistas del GLP-1 y cinco en pacientes con placebo. Además, estudios observacionales metódicamente rigurosos mostraron de forma sistemática un mayor riesgo en pacientes con diabetes tipo 2 que iniciaron agonistas del GLP-1 en comparación con quienes empezaron terapia con inhibidores de la DPP-4 o inhibidores de la SGLT-2.
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica se caracteriza por una disminución del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico (llamada disco óptico). Sus síntomas incluyen una pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo, a menudo notada al despertarse, así como visión borrosa, pérdida de campo visual, distorsión de los colores y disminución de la nitidez central.
La FDA considera suficiente la evidencia recopilada para exigir que las farmacéuticas incorporen la información sobre este riesgo en los prospectos de todos los agonistas del receptor del GLP-1 comercializados, de modo que pacientes y profesionales sanitarios conozcan la posibilidad de esta afección rara.
La fuente señala que varios factores de riesgo se solapan con las condiciones de los pacientes que reciben estos fármacos. Entre ellos se mencionan el tabaquismo, la diabetes, la hipertensión arterial, la apnea del sueño, la anemia y la enfermedad renal, factores que también aumentan la probabilidad de sufrir esta neuropatía.
La FDA describe el riesgo como poco frecuente. Aunque ya había indicios previos sobre la semaglutida y esta condición, la revisión combinada de ensayos y estudios observacionales permitió a la agencia evaluar la asociación con mayor confianza y solicitar el cambio en el etiquetado.
La causa subyacente de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica no está completamente aclarada. La interpretación inicial de las evidencias fue compleja porque los factores de riesgo de la afección suelen solaparse con enfermedades comunes entre los pacientes tratados con agonistas del GLP-1. Aunque se han notificado casos con todos los productos de esta clase, la información disponible describe una asociación y no establece una relación causal definitiva.
La exigencia de la FDA de incluir la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica en las advertencias de los prospectos responde a datos que muestran casos poco frecuentes vinculados a agonistas del GLP-1. La medida busca informar mejor a pacientes y profesionales sobre un riesgo raro cuya causa exacta aún requiere mayor clarificación científica.
Personas: Informa a pacientes y cuidadores sobre un efecto ocular poco frecuente asociado a agonistas del GLP-1.
Salud pública: Mejora la vigilancia y la transparencia del riesgo en medicamentos usados ampliamente para diabetes y obesidad.
Evidencia: La asociación se apoya en ensayos y estudios observacionales, pero no establece causalidad definitiva.
Este artículo fue generada con IA, a partir de información del Servicio de Información y Noticias Científicas, SINC. La fuente fue aprobada por Diario Occidente y el contenido final fue revisado por un miembro del equipo de redacción.
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Una publicación diaria del Nuevo Diario Occidente S.A. Fundado el 19 de noviembre de 1961
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